Вакцина от коронавируса: что сегодня известно о разных прививках?
Коронавирус – главное испытание 2020 года – подбрасывает все новые вызовы: тревожные новости о новых штаммах заболевания, обнаруженных в Великобритании и ЮАР, буквально превращают вакцинацию в гонку. Новый штамм передается особенно активно, и от того, как быстро будет сформирован коллективный иммунитет с помощью вакцинации, зависит то, как быстро мы сможем вернуться к привычной жизни – и сможем ли вообще. На сегодняшний день клинические испытания проходят 47 вакцин от коронавируса, до третьей фазы добрались десять. При этом три производителя заявили о невероятной эффективности своих препаратов. Что на сегодняшний день известно о вакцинах от коронавируса?
Тройка лидеров
Еще весной эксперты ВОЗ объявили, что будут считать успешной любую вакцину, эффективность которой превысит 70%. Власти США были еще менее требовательны: они были готовы закупать препараты с доказанной эффективностью выше 50%, а Европейское медицинское агентство сообщали о допустимости еще менее эффективных прививок. Между тем все три препарата, выходящие на рынок, заявляют о просто фантастической эффективности: более 90%.
Первой об успехе заявила американская компания Pfizer: опубликованные данные клинических испытаний свидетельствовали о 95% успехов – то есть из ста вакцинированных добровольцев коронавирусом в итоге заболевали только 5%. При этом почти такую же эффективность вакцина демонстрировала и для пожилых пациентов – 94%.
Еще одна американская фармацевтическая компания Moderna в середине ноября объявила, что эффективность разрабатываемой ею вакцины показала эффективность в 94,5%.
Вакцина AstraZeneca, которую разрабатывают в Оксфордском университете, также демонстрирует достаточную эффективность: до 70%. Причем при первой вакцинации эффективность составляет 62%, а при повторной – возрастает до 95%.
Могут ли вакцины быть настолько эффективными?
Эффективность современных прививок от гриппа колеблется от 24% до 50%(в зависимости от штамма и препарата), а вот современные прививки от кори, свинки и краснухи обеспечивают защиту от 93% до 99%. Так что заявленная эффективность вакцин от ковид вполне возможна. Впрочем, эксперты полагают, что со временем эффективность антиковидных вакцин будет снижаться: все участники испытаний находятся под наблюдением в течение ближайших двух лет. Но даже в этом случае представленные вакцины останутся вполне эффективными.
Насколько безопасны вакцины?
На сегодняшний день угрозы безопасности в отношении новых вакцин были зарегистрированы только в отношении препарата AstraZeneca: в сентябре испытания были прерваны из-за обнаружения у одного из добровольцев «потенциально необъяснимого заболевания». Однако вскоре независимые органы, отвечающие за безопасность исследования, рассмотрели этот случай и приняли решение о допустимости продолжения эксперимента. У обоих американских препаратов никаких опасных проявлений отмечено не было. Впрочем, это не окончательные данные: когда группа тех, кто получит прививку, будет увеличена, а особенно после того, как вакцину получат люди с хроническими заболеваниями, побочные эффекты вполне могут быть выявлены. Но на сегодняшний день, когда в некоторых странах уже стартовала массовая вакцинация новыми препаратами, данных о побочных эффектах нет.
Как они работают?
Обе американские вакцины, от Pfizer и от Moderna содержат молекулу коронавируса – матричную РНК, заключенную в липидную оболочку. Попав в организм, молекула проникает в клетку и начинает синтез специфических патогонных антигенов, которые и вызывают иммунный ответ. Предполагается, что антитела, выработанные в результате вакцинации, будут более устойчивыми, чем те, которые появляются «естественным путем» после перенесенного заболевания. Более того, уже есть данные о том, что люди, получившие вакцину, более устойчивы к новым штаммам коронавируса, чем те, кто просто переболел covid-19.
Что известно о российской вакцине?
Испытания российской вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ), на добровольцах начались 18 июня. По словам разработчиков, так быстро представить вакцину удалось потому, что технологическую платформу для создания вакцин и препаратов против РНК-содержащих оболочечных вирусов (именно к ним относится коронавирус) создали еще до начала пандемии.
Вакцина создана на основе ДНК аденовируса, в которую встроен ген коронавируса. Аденовирус (ослабленный, безобидный вирус) служит своего рода контейнером, а также доставщиком гена коронавируса в клетки. После доставки начинается синтез белка оболочки коронавируса, и иммунная система формирует ответную реакцию. Созданная вакцина относится к типу так называемых векторных – таким же способом были созданы вакцины против оспы, ветряной оспы, краснухи и свинки.
Аденовирус, использующийся при производстве отечественной вакцины – известный «доставщик» (вектор), его безопасность была проверена. Но стоит помнить, что векторные вакцины могут вызывать побочные эффекты, так как иммунная система организма вполне может атаковать «доставщика» вируса в клетки.
Насколько безопасна российская вакцина?
Самая главная претензия со стороны научного сообщества – отсутствие достоверных результатов испытаний препарата на людях. В открытом доступе есть протокол Фаз 1 и 2 клинических испытаний. Так, в фазе 1 (тестируется безопасность) приняли участие 14 добровольцев в возрасте 18-30 лет. В фазе 2 (безопасность и иммуногенность) участвовали 86 добровольцев, их возраст составил от 18 до 60 лет. Половина участников получила плацебо, половина – собственно вакцину.
Во время фазы 3 вакцину должны были получить 40 тысяч добровольцев, однако вывод об эффективности был сделан после 16 тысяч прививок, через 21 день после начала вакцинации. Вывод 92% эффективности был сделан на основе 20 заражений (Pfizer вывод об эффективности 95% сделала после 170 заражений у 40 тысяч участников) меньше чем у половины запланированных участников – это говорит о том, что до конца испытаний эффективность вакцины может снизиться.